Sensoren in Heißkanalsystemen, die einer Gammastrahlensterilisation standhalten, erfordern strahlungsbeständige Materialien, um die Messstabilität unter energiereicher Strahlung zu gewährleisten. Diese Sensoren werden typischerweise in Pharmazeutika, Biopharmazeutika und anderen Anwendungen mit extrem hohen Sterilitätsanforderungen eingesetzt. Ihre besondere Stärke liegt in der Strahlungsbeständigkeit der Materialien und elektronischen Komponenten.
1. Hauptmerkmale von Gamma-resistenten Sensoren
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Eigenschaften |
Beschreibung |
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Strahlungsbeständige Kapselung |
Verwendet zu 30 % glasfaserverstärkte Materialien wie LCP (Liquid Crystal Polymer) G-330 HH BK, die einer Gammabestrahlung von bis zu 45–75 kGy ohne Versprödung oder Leistungseinbußen standhalten können. |
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Sensortyp |
Meist Einweg-pH-, Leitfähigkeits- oder Temperatursensoren, die vor Verlassen des Werks gamma--sterilisiert werden, um eine Sekundärkontamination zu vermeiden. |
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Schutz elektronischer Komponenten |
Verwendet einen gamma-beständigen, nicht-flüchtigen Speicher (z. B. DS28E80), der einer Strahlung von 75 kGy standhält und Datenverluste verhindert. |
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Messstabilität |
Selbst nach Gammabestrahlung bleibt die Drift auf einem extrem niedrigen Niveau (z. B.<0.1 pH per week). |
Typische Anwendungen: pH-Sensoren der Hamilton OneFerm-Serie und Mettler Toledo InSUS 310i-Sensoren unterstützen beide die Gammasterilisation und werden in Einweg-Bioreaktoren verwendet.
2. Anwendbare Szenarien und Sterilisationsparameter
Sterilisationsdosis: Typischerweise 25–50 kGy, bis zu 75 kGy in einigen Szenarien mit hohen -Anforderungen.
Anwendbare Prozesse: biopharmazeutische Einwegprozesse-, aseptische Abfüllung, Zellkulturbeutel usw.
Kompatibilitätsanforderungen: Der Sensor muss gemäß den ISO 11137-Standards validiert sein, um eine normale Funktion nach der Bestrahlung sicherzustellen.
3. Empfohlene Marken und Modelle
Hamilton OneFerm pH-Sensor: Für den einmaligen Gebrauch konzipiert, Gammastrahlungsbeständig, für Bioreaktoren geeignet.
Mettler Toledo InSUS 310i: Gamma- und röntgenstrahlenbeständig, integriert in Einweg-Prozessbeutel.
Broadley-James SG310: Durch Gammabestrahlung sterilisierter Einweg-pH-Sensor-mit Kleenpak®-Anschluss.
